診療・各部門
平素より薬剤部への医薬品情報提供にご協力いただき、誠にありがとうございます。 当院薬剤部では、患者さんの安全かつ質の高い医療提供のため、医薬品に関する情報の円滑な収集と活用に努めております。
医薬品新規宣伝許可について
院内での新規医薬品情報提供(宣伝活動)の際は、事前に薬剤部へ「新規医薬品情報提供届」をご提出ください。 ご提出時には、総合製品情報概要、適正使用ガイド、インタビューフォーム等の資料を添付していただきますようお願いいたします。 新規医薬品情報提供届 (Word)(作成中)製造販売後調査について
■手続きについて
①調査の依頼 | 依頼者は調査責任医師に了承を得てください。 |
②書類の提出 | 必要事項を記入した以下の書類を、一度DI室専用メール(yakuzai-di@yamate.jcho.go.jp)まで送付してください。その後、書類及び資料を委託委員会開催日の10日前までに薬剤部へご提出ください。 1.【書式1】委託研究申込書 1部 2.【書式2】委託研究委託決定通知書 1部 3.【書式3】契約書 2部 4.【書式4】製造販売後調査費用に関する取り決め 2部 5.調査実施計画書(実施要綱) 2部 6.患者説明同意文書 1部 7.調査票の見本 1部 |
③契約 | 委託委員会の審議を経て病院長が調査の実施を了承した後に、担当者様にご連絡致します。 その際に契約書をお受け取りください。 ※委託委員会の開催は原則第1木曜日となります。 |
④調査の実施 | ・実施要綱の内容が変更となる場合は、その旨の書類を薬剤部へご提出ください。 ・契約の内容が変更となる場合は、契約内容変更に関する覚書(任意書式)をご提出ください。 |
⑤調査の終了 | 終了または中止になった場合は、【書式5】委託研究終了報告書をご提出ください。 |
■書式
書式1 | 委託研究申込書 (Word) |
書式2 | 委託研究委託決定通知書(Word) |
書式3 | 契約書 (Word) |
書式4 | 製造販売後調査費用に関する取り決め(Word)(作成中) |
書式5 | 委託研究終了報告書 (Word) |
更新日:2025/08/18